Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá vhodného kandidáta na pozici:

Koordinátor registrací

Profil pracovní činnosti:

• koordinace registračních procedur - koordinace žádostí souvisejících s registrací LP (národní procedury a evropské procedury, kde ČR zastává pozici RMS nebo CMS), odpovídání za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku
• zpracovávání registrační dokumentace spojené s žádostmi o změnu registrace a prodloužení platnosti registrace a její příprava k odbornému posouzení, spolupráce s odbornými posuzovateli a administrativními pracovníky a kompletace finálních hodnotících zpráv a připomínek odborných posuzovatelů
• kontrola překladů (AJ-ČJ) souhrnu údajů o přípravku (SmPC), příbalové informace (PIL) a textů obalu
• poskytování konzultací, případně účast na přípravě podkladů v problematice související s registrací léčivých přípravků

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – bakalářský nebo magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemické, biologické obory), technické vědy (chemické obory), lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie
• AJ – výborná znalost slovem i písmem
• velmi dobrá uživatelská dovednost práce s výpočetní technikou
• orientace a zkušenosti v oblasti léčiv a související legislativy vítána
• zkušenosti z farmaceutického průmyslu vítány
• velmi dobré organizační a komunikační schopnosti
• schopnost týmové spolupráce (kooperace, efektivní komunikace)
• vysoká míra samostatnosti, zodpovědnost a preciznost
• schopnost rychlé orientace v problému
• schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
• ochota vysokého pracovního nasazení
• ochota učit se a poznávat nové věci
• loajalita

Nabízíme:

• práci v mladém týmu
• kontakt s mezinárodním prostředím EU
• dobře vybavené pracovní prostředí
• pružnou pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené
• kontinuální vzdělávání
• stabilní zázemí státní instituce
• řadu zaměstnaneckých výhod (příspěvky na rekreaci, kulturu a sport, příspěvek na penzijní připojištění, závodní stravování/stravenky)

Další důležité informace:

• předpokládaný nástup: 1. 12. 2019 nebo dle dohody
• jedná se o zástup za RD
• pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
• platové podmínky: 12. platová třída
• pracoviště: Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Kontakt

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Andrea Golová
Šrobárova 49/48
100 41  Praha-Vinohrady
Česká republika
Telefon: +420 272 185 905