Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá vhodného kandidáta na pozici:

Posuzovatel řešení závad v jakosti léčiv

Profil pracovní činnosti:

• komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s řešením závad v jakosti léčiv
• řešení jednotlivých případů závad v jakosti léčiv přidělených vedoucím ZJ
• provádění činností spojených s posuzováním dokumentů a opatření držitele rozhodnutí o registraci
• vedení příslušné dokumentace k řešeným případům ve spisové službě
• řešení problematiky nesouladu se správnou výrobní praxí u výrobců léčiv
• příprava podkladů určených ke zveřejnění
• spolupráce se zahraničními autoritami
• vedení správních řízení týkajících se závad v jakosti
• spolupodílení se na zajištění výkonu Nepřetržité služby SÚKL pro oblast závad v jakosti léčiv
• informování vedoucího odd. ZJ o průběhu řešení jednotlivých případů

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru farmacie, chemických oborech či technická chemie a chemie silikátů (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
• orientace ve farmaceutickém průmyslu – dokumentace, výroba, kontrola jakosti
• znalost příslušné legislativy a mezinárodních předpisů
• AJ – pokročilá znalost slovem i písmem (bude ověřeno u pohovoru)
• praxe ve farmaceutickém průmyslu (zejména v oblastech QA, QC, výroba léčiv, registrace léčiv) nebo ve zdravotnickém zařízení výhodou
• zodpovědnost, pečlivost, analytické myšlení, samostatnost
• vysoké pracovní nasazení, odolnost vůči stresu
• schopnost týmové spolupráce
• schopnost formulovat a obhájit závěry k posuzované problematice
• ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

• zajímavou odbornou práci
• 5 týdnů dovolené
• motivující finanční ohodnocení založené na kvalitě odvedené práce
• možnost dalšího odborného a jazykového vzdělávání
• další zaměstnanecké výhody: příspěvky na kulturu, sport, volný čas, příspěvky na penzijní připojištění nebo životní pojištění, závodní stravování/čerpání stravenek

Další důležité informace:

• předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
• jedná se o zástup za RD
• místo výkonu práce: Praha 10, Šrobárova 48
• pracovní úvazek: 40 hodin týdně
• platové podmínky: 13. platová třída

Kontakt

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Andrea Golová
Šrobárova 49/48
100 41  Praha-Vinohrady
Česká republika
Telefon: +420 272 185 905